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转贴:江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液后死亡 [复制链接]

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离线mimiyy
 
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只看楼主 倒序阅读 使用道具 0楼 发表于: 2008-06-01
        新华网南昌6月1日电(记者李美娟)江西省食品药品监督管理局新闻办公室1日向媒体通报,江西省食品药品监督管理局5月28日接到报告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者,在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。

    江西省食品药品监管局接到报告后,当即派出人员到南昌大学第二附属医院、有关药品经营企业、江西博雅生物制药公司的现场,采取紧急控制措施,抽取样品送中国药品生物制品检定所检验,对相关药品和资料进行封存。

    江西省人民政府、国家食品药品监督管理局对事件的发生高度重视,成立了由副省长洪礼和任组长、副省长谢茹任副组长,省政府办公厅、省卫生厅、省食品药品监管局、省公安厅等单位组成的调查工作组。省政府领导要求,立即停止销售、使用这批药品,督促生产厂家召回,防止发生新的事故,并迅速查明事故的原因。

    5月29日,为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文,要求立即采取暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白紧急措施,并责成企业迅速召回20070514批号产品。
 
    目前,有关部门已对标示为江西博雅生物制品有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白采取了控制措施,有关调查和检测工作正在进行。江西省公安部门已介入调查。到目前为止,除南昌大学第二附属医院外,江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心没有接到其他省份使用这一批号药品的任何不良反应报告。
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上帝右手 鲜花 +1 2008-06-01
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离线mimiyy
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只看该作者 1楼 发表于: 2008-06-01
一直以为丙球挺安全呢,看来以后要注意了。该签的同意书一定要签,保护好自己。
离线xyzmoon
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只看该作者 2楼 发表于: 2008-06-01
够药监局的同志们好好忙一阵子了
离线hehehe

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只看该作者 3楼 发表于: 2008-06-01
......  多事之秋。。。
离线游弋

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只看该作者 4楼 发表于: 2008-06-02
不是大家一直在用丙球嘛?还以为绝对安全呢
难道没有经过临床实验?不可能啊,估计是患者个人体质的原因吧
离线chong
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只看该作者 5楼 发表于: 2008-06-02
药监局去干啥了
离线lgevoli01
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只看该作者 6楼 发表于: 2008-06-03
引用第5楼chong于2008-06-02 18:29发表的  :药监局去干啥了


调查去了
离线nash2103
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只看该作者 7楼 发表于: 2008-06-03
平时多锻炼身体,靠自己多造点,到时候好自己用
离线灵犀一点
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只看该作者 8楼 发表于: 2008-06-03
谁碰上谁倒霉
这就是国情
离线xyzmoon
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只看该作者 9楼 发表于: 2008-06-03
引用第4楼游弋于2008-06-02 17:48发表的  :不是大家一直在用丙球嘛?还以为绝对安全呢难道没有经过临床实验?不可能啊,估计是患者个人体质的原因吧


用药安全涉及
药品设计研发、药品生产、药品运输、药品应有等多个环节
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