作为一家国家级高新技术企业，由海归剑桥博士率国际专业团队创立的四川汇宇制药，已成功通过英国药监局（MHRA）GMP和中国药监局（CFDA）GMP认证，并取得欧盟地区放行资质，成为中国唯一一家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业。英国GMP资质含金量极高，为欧盟及英联邦共约80多个国家所通认，药品可直接在通认国注册。目前公司拥有60多个欧盟药品上市批件，自产的盐酸伊立替康注射液、多谢他赛注射液等拥有自主品牌和知识产权的药品已占领英国2/3的市场份额，销往到包括伊丽莎白女皇医院，伦敦皇家医院，剑桥大学附属医院等欧洲700多家顶级主流医院，并作为一线抗肿瘤药大规模使用。同时，公司在包括美国、英国、法国、澳大利亚、加拿大、俄罗斯、新加坡、南非、埃及等50多个国家和地区建立了商业伙伴合作关系，初步搭建了一个遍布全球的销售网络，可为国内有意向将制剂产品实施“走出去”战略的同行提供帮助和包括咨询、注册、销售等全方位服务，共享信息和渠道，共同让中国的医药产品走向世界，实现中国的医药产业梦。
随着国内上市许可人制度的颁布和逐渐实施，以及国家对具备国际品质出口型药企的大力扶持，已成功现多个抗肿瘤注射剂研发、跨国技术项目转移，拥有丰富质量经验的汇宇团队，走在了上市许可人新模式的前列，我们具有以下强大的优势：
●一流软硬件设施、丰富的技术转移经验：厂区位于国家级工业园内，由德国工程公司秉持QbD理念，按照欧盟、美国和中国最新版GMP标准全单向流设计。现有小容量注射液（2-100ml）和冻干粉针（2-100ml西林瓶）两条全自动生产线，主要生产设备按照工艺要求，由欧洲知名药机制造商定制生产；采用全密闭式隔离器、RTP物料转移、VHP、自动上下料等高无菌保障技术，具备年产3000万支的产能。整体生产线具有非常高的自动化生产水平，全部通过电脑远程控制，生产过程的所有关键参数具被自动保存，设备设施计算机化系统的验证满足Part11和GAMP5要求，代表了目前国际最先进的制药工艺生产水平。
●欧盟质量管控体系，确保现场核查一次性通过：先进的欧盟QMS质量体系，涵盖风险管理、CAPA、偏差管理、年度质量和产品回顾、内外审计、批放行、年度计划等质量要素，并持续推进质量信息在高层管理中的交流、资源管理评审与持续改进等，确保现场生产可一次性通过药监局的检查，勿需增补后续措施。
●欧盟认证车间，快速落实备案审批：公司生产线均通过欧盟质量认证，可优先获得委托生产法规上的审批。
●有益国内市场开发，招投标与销售：欧盟GMP品质的药品，享有招投标、市场销售方面的政策利好，占据强大优势。
●专业化国际团队，助力国际市场战略：获得MHRA认可的工厂生产的药品，在提升国内注册优势的同时，还能直接在欧盟及英联邦80多个国家启动注册，迅速拓展海外市场，完善国际化战略布局。
为全面整合制药行业生产资源，提升国内注射剂国际化质量品质，作为国内最早获得小容量无菌抗肿瘤注射剂欧盟GMP的医药企业，汇宇制药专业的技术团队、严格的质量标准、精益的成本考核、丰富的生产管理经验以及先进的设备设施，在生产自主品牌抗肿瘤药的同时，可为客户提供从技术转移、委托生产（中试批、验证批、商业批、临床样品）到稳定性研究、包装（英式Safe-Guard覆膜）、产品放行等全方位的多功能定制式服务。
“关爱生命，追求卓越”！我们将以周全的服务为您提供优质抗肿瘤药全套解决方案，欢迎国内外客户前来公司参观考察，并建立长期、稳定的合作伙伴关系。
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