长沙极源计算机的临床数据管理师表示,随机化临床试验中处理组间比较常涉及几个观察变量(观察终点),各观察终点的性质可能不同(如:定量、定性和生存资料等),且各终点间常常存在相关性,这就使得对资料的分析复杂化。
重复显著性检验及多终点是临床试验中常见的两个多元性(multiplicity)问题,重复显著性检验受到很大关注,比较成熟的有成组序贯设计期中分析方法,利用不同的名义检验水准序列进行统计推断,以保持重复显著性检验总的犯Ⅰ类错误的概率。
相对而言,关于多终点问题的文献比较少。到目前为止,两个多元性问题常被分别对待,而在实际临床试验中两种情况常伴随存在,这就使得多终点期中分析更有实际意义。