20世纪中后期，随着头孢类新药的不断问世，抗生素研发走进了爆炸性年代，在较短的时期内已发展到第四代头孢类产品。在瞬息万变的市场经济推动下，国内生产厂商也在不断调整产品结构，同时，生产工艺水平也有了大幅的提高。
头孢菌素是发展最快的抗生素，到1998 年，全球共有56只品种上市，为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。2007年全球畅销药500强中，抗感染药物已达到418.5亿美元，头孢类药物所占的比重较小，还不到1%。而我国的情况却不同，目前临床上常用的品种已超过40只，2008年22城市样本医院头孢类药物已占全部用药的13.17%。随着全球经济一体化发展进程的加快，全身抗感染类药物的竞争将进一步加剧，多种规格、不同释药技术的产品将迅速增加，常规药品的利润空间必将继续缩水，从而引发市场的变局。
新技术推动用药进步
众所周知，头孢菌素的主要母核7-ACA 有化学裂解法和酶法两种生产工艺。我国几大生产企业多采用化学裂解法。而酶法工艺曾因门槛较高而较少采用。进入新世纪后，产销形势年年见好，有力推动了国内酶法工艺工业化进程的发展，目前，健康元焦作公司所采用的酶法工艺的生产线和联邦在内蒙巴彦淖尔的生产基地的优势已经显露，促使国内7-ACA的总产量不断上扬。在石药集团、哈药集团制药总厂、福抗集团、鲁抗集团、深圳九新和海正等药企的努力下，目前，国内抗生素主要生产厂家的7-ACA年产量已达到 4000吨左右，其中外贸出口占38%，国内下游产品消化62%，在上游原料供给充足的形势下，推动了头孢哌酮、头孢曲松、头孢他啶、头孢噻肟等主要产品的快速发展，国产原料药产量大幅度上升，在满足国内需求的同时，拉动了外贸出口。
在医院使用的头孢类药品中，第三代头孢菌素占了主要份额，其中头孢曲松几年来一直领先，头孢噻肟、头孢哌酮紧随其后，全国临床用粉针剂已超过亿支。随着药物长期的应用，细菌的耐药性问题已逐渐增多，医生和患者的用药目光已逐渐转向新品种和复方药物，从而也推动了头孢类药物产品结构的调整和市场的一次次洗牌。
头孢哌酮是日本富山化学公司开发的第三代头孢类药物，辉瑞公司独家获得市场开发权后，产品也获FDA批准在美国上市，商品名为“Cefobid”。在头孢哌酮问世的20多年间，其单方制剂和复方制剂头孢哌酮/舒巴坦、头孢哌酮/他唑巴坦在临床治疗中均发挥了重要的作用。
工艺技术复杂与质量控制难度较大，一度制约了头孢哌酮的生产规模。但随着生产工艺瓶颈的突破，国产头孢哌酮的开发有了长足的迈进，产品如雨后春笋般面市。截至2009年5月份，全国持有头孢哌酮原料药生产批文的企业已有32家，头孢哌酮粉针剂批文为228张。头孢哌酮粉针剂曾是国内较早用于临床的药物，目前，头孢哌酮粉针剂在样本医院畅销药物中排名已逐渐后移，形成了复方药物逐渐吞噬单方制剂市场的局面。
据中国化学制药工业协会的《2008年1～3季度我国化学制药生产情况分析》表明，头孢哌酮和头孢哌酮/舒巴坦在外贸出口和内需的拉动下，产量分别比上一年增长了15.24%和16.78%，而外贸出口分别比上一年增长了84.55%和131.06%。
头孢哌酮/舒巴坦领跑
头孢哌酮/舒巴坦复方制剂中，由于β-内酰胺酶抑制剂的作用显赫，其抗菌活性高于头孢哌酮，成为全身抗感染治疗药物的主要品种之一。20世纪80年代中期，辉瑞公司已开发出产品上市，90年代中期引入我国获准生产上市，商品名为“舒普深”。1995年石药集团中诺药业获得头孢哌酮/舒巴坦粉针剂生产批文。尔后，山西泰盛制药、山西普德药业、珠海丽康医药、深圳海滨制药等厂家分别获准生产。至2009年5月，SFDA已下发了417张头孢哌酮/舒巴坦生产批文。
自上世纪末，头孢哌酮/舒巴坦进入样本医院畅销药物排名榜后，呈现出快速增长态势，随后几年表现尤为突出，市场走势一路上扬。2005年16城市样本医院头孢哌酮/舒巴坦用药已达到上市后的峰值，用药金额达6亿元，排名第1位，国内总体市场已达30多亿元的规模。随着我国医药经济的宏观调控，专项整治医药商业贿赂、整顿和规范药品市场秩序、对药品连续调价、药品招投标的改革、医疗体制改革等各项工作的进行，2006～2007年头孢哌酮/舒巴坦市场金额持续走低，16城市样本医院用药金额分别为3.99亿元和3.60亿元。
2008年，22城市样本医院头孢哌酮/ 舒巴坦制剂用药量有了很大的增长，用药金额已达4.38亿元，在全身用抗感染药物用药金额排序中居第4位；在抗生素复方制剂中排在第1位。目前，头孢哌酮 /舒巴坦制剂是头孢类产品中颇具活力的品种，已被广大医生和患者、流通领域所接受。2008年进入样本医院的头孢哌酮/舒巴坦制剂的生产厂家有65家，其中大连辉瑞制药有限公司的原研品牌药“舒普深”居于首位，销售额为2.1亿元，销售额居前5名的生产厂商是大连辉瑞制药、丽珠集团丽珠制药厂、山东罗欣药业、深圳市制药厂、扬子江药业。5家公司的销售额占据了样本医院头孢哌酮/舒巴坦制剂总额的66.77%。而其他60家仅占33.23%，市场呈现出较高的集中度。
头孢哌酮/他唑巴坦提速
他唑巴坦同样为β-内酰胺酶抑制剂，截至目前，SFDA已批准了17家药厂生产他唑巴坦，同时批准齐鲁制药、苏州东瑞制药和海南通用三洋药业生产他唑巴坦钠。
我国头孢哌酮/他唑巴坦开发上市较晚，生产厂家较少。2003年，海南通用三洋药业首先获得生产批件，2006年后，海口奇力制药、石药集团中诺药业也获得SFDA批准。根据中国药学会的数据，2006年，头孢哌酮/他唑巴坦在样本医院用药中排名241位，用药金额仅为2725万元；2007年在3家企业的推动下，销售比上一年增长了 508.50%，从上一年排序的241位进入44位，销售金额达到了16580万元；2008年，样本医院头孢哌酮/他唑巴坦用药金额已超过3亿元，呈现出高速增长的发展态势。
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新型抗生素成我药企研发热点
据中国经济网报道，近日，中投顾问医药行业研究员郭凡礼提出，作为制药工业中的重要一环，新型抗生素产品的研发成为我国制药企业的研发热点。
近期，中药注射剂一直受到药品不良反应的困扰，使得人们对中药注射剂的信任度降低，而应用广泛的抗生素药品也时常出现不良反应的案例，因此，近年来，世界各国新型的抗生素研发成为重中之重。
而对于我国来说，国内抗生素都是靠仿制为主，还没有自己的核心竞争力，所以，对我国抗生素进行升级改造是制药企业当前工作的重心，不但要加强新型的抗生素研发，还要对现有的抗生素产品进行工艺改造，只有这样，才能使我国抗生素产业有一个质的提高。
目前我国拥有完善的抗生素生产能力，虽然我国自身的抗生素产量不及先进国家，但是近年由于经济危机等的影响，国外先进的抗生素制造企业都纷纷在中国设立研发中心和工厂，这对我国抗生素产业是一个好消息，不仅可以学习欧美先进的经验技术，还可以把生产出的抗生素产品返销回去，可谓一举两得。
